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一次性使用静脉留置针
国械注准20163150590
江西省南昌市南昌县小蓝经济开发区富山大道999号
2016-03-29
2020-03-28
本产品直型结构由护套、导管、针芯、导管座、针管、针座、回血器、翼片、防菌盖帽、阀芯和护帽组成。Y型结构由护套、导管、针芯、针翼、针管、密封件、导管座、管夹、软管、输液接头和肝素帽组成。采用的原材料主要为聚乙烯(PE)、奥氏体不锈钢、聚全氟乙烯(FEP)、聚丙烯(PP)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂、合成橡胶、聚氯乙烯(PVC)。本产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。
本产品用于临床插入外周血管系统内,进行反复输液/输血、胃肠外营养、紧急抢救。
1. 原注册标准按《医疗器械产品技术要求格式》修订为产品技术要求,除格式外其余部分没有发生变化。详见技术要求及对比说明。2. 产品说明书和标签按《医疗器械说明书和标签管理规定》(总局令第6号)进行修订,没有涉及产品性能要求、结构组成及预期用途等变化。详见新的产品说明书标签及对比说明。;“注册人住所:江西省南昌市南昌县小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址:江西省南昌县三江街、江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号”变更为“注册人住所:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址:江西省南昌县三江
本产品用于临床插入外周血管系统内,进行反复输液/输血、胃肠外营养、紧急抢救。
本产品直型结构由护套、导管、针芯、导管座、针管、针座、回血器、翼片、防菌盖帽、阀芯和护帽组成。Y型结构由护套、导管、针芯、针翼、针管、密封件、导管座、管夹、软管、输液接头和肝素帽组成。采用的原材料主要为聚乙烯(PE)、奥氏体不锈钢、聚全氟乙烯(FEP)、聚丙烯(PP)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂、合成橡胶、聚氯乙烯(PVC)。本产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。
一次性使用静脉留置针Intravenous Cannulas
国械注进20173156523/DELTA MED S.p.A. 有效期至:2022-08-15一次性使用静脉留置针BD AngiocathTM Intravenous Catheters
国械注进20183142462/Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. 有效期至:2023-10-18一次性使用静脉留置针(商品名:Supercath 5)
国食药监械(进)字2010第3152000号/TOGO MEDIKIT CO., LTD. 有效期至:2014-07-04一次性使用静脉留置针(商品名:SURFLOFlashI.V.Catheter)
国食药监械(进)字2010第3153230号/Terumo Corporation 有效期至:2014-11-22一次性使用静脉留置针(商品名:Supercath)
国食药监械(进)字2011第3154316号/ 有效期至:2015-12-30一次性使用静脉留置针(商品名:BD InsyteTM)
国食药监械(进)字2012第3150090号/Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc. 有效期至:2016-01-16一次性使用静脉留置针(商品名:Introcan Safety/Introcan Safety-W/英全康)
国食药监械(进)字2012第3150404号/B.Braun Melsungen AG 有效期至:2016-02-26一次性使用静脉留置针(商品名:Vasofix Certo/沃素菲)
国食药监械(进)字2012第3151284号/B.Braun Melsungen AG 有效期至:2016-04-08一次性使用静脉留置针(商品名:Vasofix Braunüle/沃素菲)
国食药监械(进)字2012第3151285号/B.Braun Melsungen AG 有效期至:2016-04-08一次性使用静脉留置针
国食药监械(进)字2009第3151631号/TERUMO CORPORATION 有效期至:2013-07-26一次性使用静脉留置针(商品名:飞玛TM)
国食药监械(进)字2009第3151671号/Becton, Dickinson and Company 有效期至:2013-07-27一次性使用静脉留置针(商品名:沃素安Vasofix Safety)
国食药监械(进)字2009第3151883号/B. Braun Melsungen AG 有效期至:2013-08-16一次性使用静脉留置针
国食药监械(进)字2009第3152263号/Becton Dickinson Infusion Therapy AB 有效期至:2013-10-09一次性使用静脉留置针(商品名:iCaresafe密闭式头皮留置针(Y型))
国食药监械(进)字2011第3150381号/SURU INTERNATIONAL PVT. LTD. 有效期至:2015-01-29一次性使用静脉留置针(商品名:BD AngiocathTM)
国食药监械(进)字2011第3152874号/Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. 有效期至:2015-09-14一次性使用静脉留置针
国食药监械(进)字2013第3150346号/テルモ株式会社 有效期至:2017-01-29一次性使用静脉留置针(商品名:沃素安/Vasofix Safety)
国食药监械(进)字2013第3151941号/B. Braun Melsungen AG 有效期至:2017-05-14一次性使用静脉留置针(商品名:DELTA 静脉留置针)
国食药监械(进)字2013第3154643号/DELTA MED S.r.l 有效期至:2017-10-30一次性使用静脉留置针
国食药监械(进)字2014第3152321号/ 有效期至:2018-05-13一次性使用静脉留置针(商品名:BD AngiocathTM)
国食药监械(进)字2014第3154726号/Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. 有效期至:2019-09-29