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超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

四川迈克生物科技股份有限公司

川械注准20172400046

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2017-02-16

有效期至：

2022-02-15

变更情况：

原注册证号川食药监械(准)字2013第2400160号。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 60mL×2 试剂2 60mL×2;试剂110mL×1 试剂2 10mL×1;试剂1 30mL×1 试剂230mL×1;试剂1 500mL×1 试剂2500mL×1;200测试×2盒(迈克生化分析仪专用);200测试×4盒(迈克生化分析仪专用);200测试×2盒(日立LST生化分析仪专用);200测试×4盒(日立LST生化分析仪专用)。

预期用途：

本品用于定量测定血清或血浆中的C-反应蛋白。

主要组成成分：

试剂1(R1)磷酸盐缓冲液(pH7.0)50mmolL曲拉通X-100试剂2(R2)CRP抗体包被胶乳颗粒1%不同批号试剂盒中各组分不能互换。需配套以下产品使用:迈克超敏C-反应蛋白校准品伯乐液体免疫学和蛋白质控品其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。