医用轧皮机-苏泰械备20210137号-器械数据

产品名称：

医用轧皮机

注册人名称：

江苏爱华泰克医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏泰械备20210137号

注册人住所：

江苏省泰州市医药高新技术产业开发区药城大道北侧、华佗路西侧医疗器械区一期标准厂房 5 号楼 3 楼东北角和西北角

批准(备案)日期：

2025-12-30

结构及组成：

医用轧皮机由主机机体、辊轴、刀、手柄和载皮板组成。刀片采用不锈钢制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于取、植皮手术中，辅助将移植皮肤切成网状或片状。

变更情况：

2025年12月30日:注册地址由\"泰州市药城大道北侧、华佗路西侧医疗器械区一期标准厂房5号楼3楼东北角\"变更为\"江苏省泰州市医药高新技术产业开发区药城大道北侧、华佗路西侧医疗器械区一期标准厂房5号楼3楼东北角和西北角\";产品名称（产品分类名称）：由\"轧皮机\"变更为\"医用轧皮机\";产品分类编码由\"无\"变更为\"02-15-07\";产品描述由\"轧皮机由主机、手柄、载皮板、轧皮刀组、扩网刀组、打孔刀组（适用于ZP-B型和ZP-C型）和微粒皮刀组（适用于ZP-C型）组成；非无菌提供。\"变更为\"医用轧皮机由主机机体、辊轴、刀具、手柄和载皮板组成。刀片采用不锈钢制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。\";预期用途由\"用于皮肤移植时轧皮处理。\"变更为\"用于取、植皮手术中，辅助将移植皮肤切成网状或片状。\";产品有效期由\"无\"变更为\"/\"。

生产地址：

泰州市药城大道北侧、华佗路西侧医疗器械区一期标准厂房5号楼3楼东北角

型号规格：

ZP-A型、ZP-B型、ZP-C型