可视喉镜-浙械注准20172080081-器械数据

产品名称：

可视喉镜

注册人名称：

浙江优亿医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20172080081

注册人住所：

浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号

批准(备案)日期：

2024-02-26

有效期至：

2026-07-15

结构及组成：

VL300系列VL310系列产品由显示部件、喉镜片部件(摄像头、LED灯)、充电器组成，插入人体口腔的部件为喉镜片，其材料为聚醚酰亚胺(PEI)或聚碳酸酯(PC)；TD-C系列TDC-K系列TDC-C系列产品由显示部件、镜片支架部件(摄像头、LED灯)、充电器组成，使用时需和有注册证的一次性使用喉镜片配合使用，喉镜不与人体直接接触；VL310系列TDC-K系列带有USB。

适用范围：

产品供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号变更为浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号、浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号、浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储）

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：