食道手术器械-浙杭食药监械(准)字2014第1050031号-器械数据

产品名称：

食道手术器械

注册人名称：

桐庐万禾医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2014第1050031号

批准(备案)日期：

2014-01-28

有效期至：

2018-01-27

结构及组成：

由窥视管、压舌板、吸引管、异物钳、息肉钳、食道剪、活检钳和手柄组成。器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1规定。食道钳钳头端部须经热处理,其硬度应达到350HV0.2～440HV0.2,食道剪头端部须经热处理,其硬度应达到480HV0.2～550HV0.2。器械插入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部分应≤1.6μm。食道钳、剪应有良好的耐腐蚀性能,在承受常规药物消毒处理后,不得产生腐蚀现象。窥视管头端部其照度应不低于8000lx。

适用范围：

产品在目视下供咽喉部病变的诊查和手术用。无须与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1405-2014

生产地址：

桐庐县县城高家路328号

型号规格：

SD-4型