中医定向透药治疗仪-苏械注准20172090458-器械数据

产品名称：

中医定向透药治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172090458

注册人住所：

江苏省盐城市射阳县海河镇工业园区999号

批准(备案)日期：

2024-04-08

有效期至：

2027-04-05

结构及组成：

中医定向透药治疗仪由主机、输出连接线、皮肤电极及硅橡胶平板加热电极组成。皮肤电极可以为导电凝胶电极、可吸水海绵电极海绵垫片。

适用范围：

该产品适用于药物导入治疗，在医疗机构中使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-08适用范围变更由“该治疗仪适用于药物导入治疗。”变更为“该产品适用于药物导入治疗，在医疗机构中使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江苏省盐城市射阳县海河镇工业园区999号

型号规格：

HJDX-A、HJDX-B

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172090458”医疗器械注册证共同使用