样本稀释液-渝械备20210113号-器械数据

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司

注册(备案)号：

渝械备20210113号

注册人住所：

重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号

批准(备案)日期：

2021-04-27

有效期至：

结构及组成：

本产品由磷酸氢二钠（58g\\/L）、磷酸二氢钠（5.92g\\/L）、NaCl（9g\\/L）、牛血清白蛋白（50g\\/L）、吐温20（0.5mL\\/L）、ProClin300（3mL\\/L）组成。

适用范围：

用于对待测人体样本（血清、血浆）进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。配合博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司生产的化学发光免疫分析仪及配套化学发光免疫分析试剂盒使用，用于人体样本抗甲状腺球蛋白抗体（TGAb）和抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）的检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号；重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：

无