雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用介入治疗手术包
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
一次性使用介入治疗手术包
注册人名称：
注册(备案)号：
豫械注准20212140751
注册人住所：
长垣市张三寨镇医疗器械创业园
批准(备案)日期：
2024-07-05
有效期至：
2026-06-20
结构及组成：
见附页。
适用范围：
适用于医疗机构临床手术使用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-04-10 结构及组成由“Ⅰ型基本配置由医用帽子、一次性使用无菌手术衣、一次性使用医用口罩组成；Ⅱ型基本配置由医用帽子、一次性使用无菌手术衣组成。Ⅰ型、Ⅱ型选用配置由医用脱脂纱布块、一次性使用橡胶检查手套、一次性使用橡胶外科手套、一次性使用无菌洞巾、一次性使用无菌治疗巾、一次性使用包布、一次性使用中单、一次性使用医用垫、手术刀、医用纱布绷带、一次性使用敷料镊、一次性使用海绵刷、自黏式伤口护贴、棉签、无菌医用棉球、非吸收性外科缝线、一次性使用止血带、一次性使用无菌保护套、一次性使用体外吸引连接管、一次性使用无菌配药注射器、止血钳、塑料盆、塑料碗、塑料杯、塑料盘组成。”变更为“I型基本配置由一次性使用医用口罩组成；II型基本配置由一次性使用无菌手术衣组成；I型、II型选用配置由医用帽子、医用脱脂纱布块或纱布垫、一次性使用橡胶检查手套、一次性使用橡胶外科手套、一次性使用无菌洞巾、一次性使用无菌治疗巾、一次性使用包布、一次性使用中单、一次性使用医用垫、手术刀、医用纱布绷带、一次性使用敷料镊、一次性使用海绵刷、自黏式伤口护贴、棉签、无菌医用棉球、非吸收性外科缝线、一次性使用止血带、一次性使用无菌保护套、一次性使用体外吸引连接管、一次性使用无菌配药注射器、止血钳、塑料盆、塑料碗、塑料杯、塑料盘、医用外科口罩、裤腿、医用脱脂纱布垫、医用无纺布敷料、一次性使用擦手巾、一次性使用无菌手术膜、鞋套、拆线剪、塑料袋、医用无菌敷贴、碘伏棉球、碘伏棉签、酒精棉球、酒精棉签、一次性使用聚乙烯检查手套、夹子、一次性使用吸痰管、弹性绷带、手术刀片、一次性使用孔巾、医用输液贴、备皮刀、试管组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。2024-07-05型号、规格由“I型、II型”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型”。结构及组成变更内容见附页。产品技术要求变更内容见附页。
生产地址：
长垣市张三寨镇医疗器械创业园
型号规格：
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“一次性使用介入治疗手术包(注册证编号：豫械注准20212140751)”医疗器械注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用介入治疗手术包 | 豫械注准20212140751 | / | 350.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用介入治疗手术包 | 豫械注准20212140751 | / | 350.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用介入治疗手术包 | 豫械注准20212140751 | / | 300.0000 |
| 江西省+动态第57批 | 一次性使用介入治疗手术包 | 豫械注准20212140751 | | | 300.0000 |
| 江西省+动态第56批 | 其他常规医疗用品|其他 | 豫械注准20212140751 | 其他 | 350.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批） | 一次性使用介入治疗手术包 | 豫械注准20212140751 | / | 300 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批） | 一次性使用介入治疗手术包 | 豫械注准20212140751 | / | 350 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批） | 一次性使用介入治疗手术包 | 豫械注准20212140751 | / | 300 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批） | 一次性使用介入治疗手术包 | 豫械注准20212140751 | / | 300 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批） | 一次性使用介入治疗手术包 | 豫械注准20212140751 | / | 350 |
