一次性使用介入治疗手术包-豫械注准20152640798-器械数据

产品名称：

一次性使用介入治疗手术包

注册人名称：

河南省长东医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20152640798

注册人住所：

长垣县佘家王庄村1号

批准(备案)日期：

2015-12-12

有效期至：

2020-12-11

结构及组成：

本品Ⅰ型基本配置:一次性使用无菌手术衣、一次性使用医用口罩、一次性使用无菌医用帽;选用配置:一次性使用无菌孔巾、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、医用橡胶检查手套、医用塑料镊、医用纱布块、医用纱布绷带、医用包布、大/小塑料盘组成;Ⅱ型基本配置:一次性使用无菌手术衣、一次性使用无菌医用帽;选配配置:一次性使用无菌孔巾、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、医用橡胶检查手套、医用塑料镊、医用纱布块、医用纱布绷带、医用包布、大/小塑料盘组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使

适用范围：

临床手术使用。

生产地址：

长垣县佘家王庄村1号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型