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一次性使用静脉留置针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用静脉留置针

注册人名称：

岳阳民康医用材料有限公司

国械注准20223140844

注册人住所：

湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号

批准(备案)日期：

2022-07-01

有效期至：

2027-06-30

结构及组成：

本产品由保护套、导管组件、针管组件、防针刺装置（选配）、延长管组件（选配）、止流夹、尾塞（选配）、正压接头（选配）及端帽（选配）、肝素帽（选配）和无针接头（选配）构成，其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞、卡环（选配）和导管座组成，针管组件由槽口针管和槽口针座组成；正压接头由正压外壳、内胆和正压装置组成；防针刺装置由不锈钢卡片和塑料接头组成；延长管组件由延长管和延长管连接座组成。导管使用聚氨酯（TPU）材料制造；金属楔、防针刺装置不锈钢卡片的材料为不锈钢；导管座、卡环、延长管连接座、正压接头外壳和内胆、肝素帽锁定接头、无针接头上壳下壳和直柄侧柄针座由丙酸纤维素（CAP）材料制造；隔离塞、肝素帽密封胶垫、端帽II密封胶垫材料为聚异戊二烯；无针接头密封胶垫材料为硅胶；防针刺组件塑料接头、槽口针座、止流夹、端帽I、端帽II外壳、正压接头防护帽由ABS材料制成；正压接头正压装置由聚异戊二烯、不锈钢和ABS材料制成；延长管内层为TPU材料制成，外层为PVC（增塑剂为DEHP）材料制成；针管材料为不锈钢；保护套由PE材料制造，尾塞由PP材料制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用，留置时间不大于72小时。耐高压型可耐受最大输注压力为300PSI。

生产地址：

湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：