细菌过滤器

国产失效注册

产品名称：

细菌过滤器

注册人名称：

扬州强健医疗器材有限公司

苏械注准20172541085

注册人住所：

扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二)

批准(备案)日期：

2017-06-21

有效期至：

2022-06-20

结构及组成：

细菌过滤器由上盖、过滤介质(聚丙烯疏水膜材)、底座组成。过滤器上盖、底座采用符合GBT12672-2009标准的ABS材料制成;按进、出气口径的不同和预期用途不同分为A型和B型两种,A型主要与呼吸机、麻醉呼吸机管路配套,并按内腔容量的不同分为A-1)A-2)两种型号,B型主要与肺功能仪配套。细菌过滤器对空气中大于0.5微米颗粒的滤除率不小于90%,有效时间不小于3小时,产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

A型与呼吸机、麻醉呼吸机管路配套,临床上对病人进行机械通气和吸入全身麻醉使用,B型供临床进行肺功能检测时使用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2540705号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030005号。

生产地址：

扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二)

型号规格：

A-1)A-2)B

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	细菌过滤器	苏械注准20172541085	B4	38.0
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	细菌过滤器	苏械注准20172541085	B4	38
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	细菌过滤器	苏械注准20172541085	A-3	52
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	细菌过滤器	苏械注准20172541085	B1、B2、B3	35
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	细菌过滤器	苏械注准20172541085	A-2	32
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	细菌过滤器	苏械注准20172541085	A-1	58