细菌过滤器-苏食药监械(准)字2013第2540705号-器械数据

产品名称：

细菌过滤器

注册人名称：

扬州强健医疗器材有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2540705号

批准(备案)日期：

2013-06-19

有效期至：

2017-06-18

结构及组成：

细菌过滤器由上盖、过滤介质(聚丙烯疏水膜材)、底座等部分组成。过滤器壳体采用ABS材料制成,按进、出气口径的不同和预期用途不同分为A型和B型两种,A型主要与呼吸机、麻醉呼吸机管路配套,并按内腔容量的不同又分为A－1和A－2两种型号,B型主要与肺功能仪配套。细菌过滤器对空气中大于0.5微米颗粒的滤除率不小于90%,有效时间不小于3小时,产品应无菌。

适用范围：

A型与呼吸机、麻醉呼吸机管路配套,临床上对病人进行机械通气和吸入全身麻醉使用,B型供病人进行肺功能检测时使用。

产品标准编号：

YZB/苏0807-2013细菌过滤器

生产地址：

扬州市东花园路98号

型号规格：

A－1)A－2)B