D-二聚体校准品D-DI2 Cal

进口失效注册第二类

产品名称：

D-二聚体校准品D-DI2 Cal

注册人名称：

国械注进20192400373

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2019-07-29

有效期至：

2024-07-28

结构及组成：

含有人D-二聚体片段和防腐剂的人血清基质。（具体详见说明书）

适用范围：

用于D-二聚体定量检测的校准。

代理公司：

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

2022-01-28 1.产品说明书中【注意事项】、【标识的解释】文字修改。2.具体内容详见附件，请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书中相应内容。

生产地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

4 x 0.5 mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	D二聚体定标液	国械注进20192400373	4 × 0.5 mL	1113.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体校准品	国械注进20192400373	4 × 0.5 mL	4500.0000