样本保存液

国产备案第一类

产品名称：

样本保存液

注册人名称：

杭州比格飞序生物科技有限公司

浙杭械备20200266号

注册人住所：

浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号3层310室

批准(备案)日期：

2021-11-16

有效期至：

结构及组成：

样本保存液主要成分包括：磷酸缓冲液（含酚红）、胎牛血清（FBS）、葡萄糖。

适用范围：

用于组织、细胞病理学分析样本的保存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人-注册地址由“浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路998号5幢403A”变更为“浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-8310单元”变更时间2020年11月10日；变更时间2020年12月24日；产品有效期由“12个月。”变更为“室温（10℃-30℃）保存，有效期12个月”变更时间2021年03月11日；备案人-注册地址由“浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-8310单元”变更为“浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号3层310室”变更时间2021年07月27日；包装规格由“1.型号：BFVTM-50*。 2.规格：50Pcs/kit。”变更为“型号：BFVTM-50A、BFVTM-50B、BFVTM-50C、BFVTM-50D、BFVTM-50E、BFVTM-50F。规格：50Pcs/kit。”变更时间2021年08月16日；生产地址由“浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-8310单元”变更为“浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号3层310室”；主要组成成分由“ 样本保存液主要成分包括：磷酸缓冲液（含酚红）、胎牛血清（FBS）、葡萄糖。”变更为“磷酸缓冲液（无色或者含酚红）、胎牛血清（FBS）、葡萄糖。”变更时间2021年11月16日

生产地址：

浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号3层310室

型号规格：

1.型号：BFVTM-50*。 2.规格：50Pcs/kit。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	样本保存液（20混1）	浙杭械备20200266号	50Pcs/kit	300.0000