医学影像存储与传输系统软件-粤械注准20212211419-器械数据

产品名称：

医学影像存储与传输系统软件

注册人名称：

深圳坐标软件集团有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212211419

注册人住所：

深圳市福田区华富街道莲花一村社区彩田路7018号新浩壹都A1901

批准(备案)日期：

2021-10-14

有效期至：

2026-10-13

结构及组成：

产品为混合式架构（兼具CS、BS架构）的院级PACS，以光盘形式提供。软件由服务端和临床客户端组成。服务端由工作列表、影像归档存储、Web服务组成。临床客户端由登录模块、检查登记模块、放射工作站模块、Web影像浏览模块组成。

适用范围：

用于医学影像的传输、显示、输出和存储，不包括自动诊断部分。

变更情况：

2021-12-28: 1、注册人住所由“深圳市福田区福田街道深南中路3039号国际文化大厦2905A”变更为“深圳市福田区华富街道莲花一村社区彩田路7018号新浩壹都A1901”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市福田区福田街道深南中路3039号国际文化大厦2905A”变更为“深圳市福田区北环大道和彩田路东南角新浩壹都大厦A栋19、20层1901、1902、1903、1905、1906、2001、2002、2003、2005、2006”。

生产地址：

深圳市福田区北环大道和彩田路东南角新浩壹都大厦A栋19、20层1901、1902、1903、1905、1906、2001、2002、2003、2005、2006

型号规格：

HealthOne PACS

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212211419”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件