医用防护口罩-鄂械注准20222144143-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

湖北美顺和医学科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20222144143

注册人住所：

湖北省黄石市阳新县城北工业园综合大道西21号3栋3楼

批准(备案)日期：

2022-12-30

有效期至：

2027-12-29

结构及组成：

产品由口罩体、可塑性鼻夹、口罩带组成。其中口罩面体分为内、中、外层组成，内层为聚丙烯纺粘无纺布、中层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布，口罩带为涤纶加氨纶材质制成，鼻夹为聚乙烯包裹镀锌铁丝制成。

适用范围：

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-06:型号、规格由【型号：折叠耳挂式灭菌级、折叠耳挂式普通级；规格：15.5cm×10.5cm、14cm×9cm、10cm×9cm、10.6cm×12.6cm、11.8cm×10.8cm、11.2cm×9.8cmn】变更为【型号：折叠耳挂式A型灭菌级、折叠耳挂式A型普通级、折叠头戴式A型灭菌级、折叠头戴式A型普通级；规格：15.5cm×10.5cm、14cm×9cm、10cm×9cm、10.6cm×12.6cm、11.8cm×10.8cm、11.2cm×9.8cm；型号：折叠耳挂式B型灭菌级、折叠耳挂式B型普通级，规格：20.5cm×8.2cm、18.6cm×7.6cm、16.9cm×6.6cm、15.0cm×6.0cm、12.2cm×5.0cmn】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;本文件与“医用防护口罩”注册证共同使用。

生产地址：

湖北省黄石市阳新县城北工业园综合大道西21号3栋3楼

型号规格：

型号：折叠耳挂式灭菌级、折叠耳挂式普通级；规格：15.5cm×10.5cm、14cm×9cm、10cm×9cm、10.6cm×12.6cm、11.8cm×10.8cm、11.2cm×9.8cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：