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一次性腔镜直线切割吻合器和切割组件

国产失效注册

产品名称：

一次性腔镜直线切割吻合器和切割组件

注册人名称：

常州生物医学工程有限公司

苏械注准20172222178

注册人住所：

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

批准(备案)日期：

2017-11-14

有效期至：

2022-11-13

结构及组成：

一次性腔镜直线切割吻合器和切割组件是由器身和钉仓组件组成,两者通过铰接机构链接使用,器身根据长度进行分类,钉仓组件根据缝合长度、吻合钉高度以及钉仓头部是否可以弯转进行分类。一次性腔镜直线切割吻合器和切割组件由是由器身和钉仓组件组成;一次性腔镜直线切割吻合器由复位帽、外壳、把手、保险按钮、旋转轴套、转向旋钮、联杆外壳、连杆内芯和铰接连杆组成;切割组件由钉匣外壳、钉匣底座、钉砧组件、钉仓和切割刀定位块组成。每把吻合器在出厂时配带一个组件。钉砧组件、切割刀、钉匣底座和切割刀定位块由06Cr19Ni10制成,钉匣

适用范围：

适用于开放或内镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010270号。

生产地址：

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

型号规格：

吻合器:CS-ELS12-S、CS-ELS12-C、CS-ELS12-E组件:CS-WS30、CS-WS45)CS-WS60、CS-BS45)CS-BS60、CS-GS30、CS-GS45)CS-GS60、CS-WR30、CS-WR45)CS-WR60、CS-BR45)CS-BR60、CS-GR45)CS-GR60