复合树脂充填材料Charisma Opal

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163634864

注册人住所：

Gruener Weg 11, D-63450, Hanau, Germany

批准(备案)日期：

2016-11-30

有效期至：

2021-11-29

结构及组成：

组成:以BIG-GMA 为基质,内含双酚-A-缩水甘油二甲基丙烯酸约14.5%;三甘醇二甲基丙烯酸约7.5%;玻璃约70%;二氧化硅约7%;引发剂约0.15%;辅助材料约0.4%;颜料约0.45%。性能:该产品是一种通用光固化具有X射线阻射的微玻璃复合材料。

适用范围：

1.根据布莱克(BLACK)的标准,做I-V类龋洞的充填物; 2.对牙齿进行形状矫正和色泽矫正(即齿间隙闭合、先天性缺陷);3.乳牙的修复;4.直接复合树脂贴面;5.制作树脂核。

代理公司：

贺利氏古莎医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市古美路1585号

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

2017-02-06 “代理人名称:贺利氏古莎医疗器械有限公司”变更为“代理人名称:贺利氏古莎齿科有限公司”。

生产地址：

Gruener Weg 11, D-63450, Hanau, Germany

型号规格：

色号:A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、C2、CO、OL、OM、OD、BL 规格:4克/支