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肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法)

国产有效注册第二类

产品名称：

肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

瑞莱生物科技江苏有限公司

苏械注准20192400493

注册人住所：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

批准(备案)日期：

2019-05-23

有效期至：

2024-05-22

结构及组成：

本产品由试纸条和缓冲液组成。其中，试纸条的主要组成成分（体外诊断试剂）： 1、硝酸纤维素膜（材质为硝酸纤维素）：鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体4（0.6mgmL）；鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体3（0.05mgmL）；兔抗-邻苯二甲酸二壬酯(0.6mgmL)；兔抗-邻苯二甲酸二壬酯(0.4mgmL)； 2、胶体金偶合物垫片（玻璃纤维膜）：胶体金98-鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体1偶合物（0.8mgmL），邻苯二甲酸二壬酯-牛血清白蛋白邻苯二甲酸二壬酯-牛血清白蛋白-胶体金75（0.8mgmL）； 3、样本垫片（材质为玻璃纤维）； 4、吸水垫片（材质为玻璃纤维和棉绒混合）； 5、支撑垫片（材质为聚氯乙烯）；缓冲液的主要成分：10mM磷酸盐缓冲液,PH=7.4。

适用范围：

用于体外定量检测人全血、血清、血浆中肌红蛋白的含量。

生产地址：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

型号规格：

20人份盒

产品储存条件及有效期：

室温(2℃– 30℃) 、干燥环境下避光保存有效期为18个月。开封效期：检测试剂开封即用，缓冲液在室温(2℃-30℃)一个月内用完。

管理类别：

第二类