肌红蛋白检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌红蛋白检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

瑞莱生物科技江苏有限公司

苏械注准20192400493

注册人住所：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

批准(备案)日期：

2023-09-28

有效期至：

2029-05-22

结构及组成：

本产品由试纸条和缓冲液组成。其中，试纸条的主要组成成分：1.t硝酸纤维素膜（材质为硝酸纤维素）：包被鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体4（0.6mg/ml）鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体3（0.05mg/ml）；兔抗-邻苯二甲酸二壬酯（0.6mg/ml）；兔抗-邻苯二甲酸二壬酯（0.4mg/ml）；2.t胶体金偶合物垫片：包被胶体金98-鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体1偶合物（0.8mg/ml），邻苯二甲酸二壬酯-牛血清白蛋白邻苯二甲酸二壬酯-牛血清白蛋白-胶体金75（0.8mg/ml）；3.t样本垫片（材质为玻璃纤维）；4.t吸水垫片（材质为玻璃纤维和棉绒混合）；5.t支撑垫片（材质为聚氯乙烯）；缓冲液主要成分：10mM磷酸盐缓冲液，pH=7.4。

适用范围：

用于体外定量检测人全血、血清、血浆中肌红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

室温（2℃~30℃）、干燥环境下避光保存有效期为18个月。开封效期：检测试剂开封即用，缓冲液在室温（2℃~30℃）一个月内用完。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400493

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	肌红蛋白检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20192400493	20人份\|盒	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20192400493	20人份/盒	1300.0000