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肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法)

注册(备案)号:

闽械注准20192400046

注册人住所:

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层)

批准(备案)日期:

2019-04-04

有效期至:

2024-04-03

结构及组成:

1、肌红蛋白检测试剂:1人份/袋。n 检测线(T线):包被鼠抗MYO单克隆抗体n 质控线(C线):包被羊抗鼠IgG抗体n 结合垫:胶体金标记的鼠抗MYO单克隆抗体n2、滴管:1个/袋。

适用范围:

用于人血清/血浆中肌红蛋白的定性检测。

变更情况:

2021年08月27日 1、注册人名称由“厦门宝太生物科技有限公司”变更为“厦门宝太生物科技股份有限公司”。

生产地址:

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层、401单元之一、之四区)

型号规格:

25人份/盒,40人份/盒

产品储存条件及有效期:

4~30℃,密封干燥,有效期24个月。

管理类别:

第二类

备注:

该注册证由原“闽食药监械(准)字2014第2400100号”注册证延续。