一次性使用病毒采样管

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

上海伯杰医疗科技股份有限公司

沪奉械备20220006

注册人住所：

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室

批准(备案)日期：

2022-01-27

有效期至：

结构及组成：

由拭子和含样本保存液的管组成。非无菌提供。\\r\\n管内含样本保存液，其组分为异硫氰酸胍、乙二胺四乙酸二钠、三羟甲基氨基甲烷盐酸、NP-40、消泡剂、苯酚红母液

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层”变更为“上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2层”。;2022-07-29,增加规格：2mL\\/支、3mL\\/支、6mL\\/支，100支\\/盒；;2022-05-31,性能指标变更为：\\r\\n在20-25℃的条件下测量，pH值应在8.50±0.50之间;2022-05-26,包装规格由“2mL\\/支、3mL\\/支、6mL\\/支、11mL\\/支、12mL\\/支；25支\\/盒、50支\\/盒、100支\\/盒、100支\\/箱、150支\\/箱、200支\\/箱、250支\\/箱、300支\\/箱、350支\\/箱、400支\\/箱、450支\\/箱、500支\\/箱”变更为“3mL\\/支、6mL\\/支、12mL\\/支；25支\\/盒、100支\\/盒、250支\\/箱”。;2022-07-04,1、增加规格：150支\\/箱、250支\\/箱、350支\\/箱、450支\\/箱；;2022-01-30,生产地址由“上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2层”变更为“上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2层；上海市奉贤区远东路777弄7幢1层”。;2022-08-26

生产地址：

上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2层；上海市奉贤区远东路777弄7幢1层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用病毒采样管	沪奉械备20220006	12mL/支 250支/箱	1412.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用病毒采样管	沪奉械备20220006	12mL/支 25支/盒	141.2500
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用病毒采样管	沪奉械备20220006	12mL/支 100支/盒	565.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用病毒采样管	沪奉械备20220006	3mL/支 25支/盒	23.7500
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用病毒采样管	沪奉械备20220006	3mL/支 100支/盒	95.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用病毒采样管	沪奉械备20220006	3mL/支 250支/箱	237.5000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	一次性使用病毒采样管	沪奉械备20220006	12mL/支 450支/箱	6750
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	一次性使用病毒采样管	沪奉械备20220006	12mL/支 500支/箱	7500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	一次性使用病毒采样管	沪奉械备20220006	12mL/支 100支/箱	1500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	一次性使用病毒采样管	沪奉械备20220006	12mL/支 400支/箱	6000