样本稀释液

国产备案第一类

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

上海皓信生物科技有限公司

沪闵械备20150027号

注册人住所：

上海市闵行区都会路1699号11幢

批准(备案)日期：

2015-09-02

有效期至：

结构及组成：

型号：HSXH0001，主要组成成分：次氯酸钠，有效氯含量2%±0.2%；型号：HSPY0001，主要组成成分：氯化钠、次氯酸钠、氢氧化钠

适用范围：

用于痰标本的均质、液化处理，便于涂片或培养。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案信息表内容变更： \\r\\n变更前： \\r\\n注册地址：上海市闵行区景联路189号第26幢206室 \\r\\n生产地址：上海市闵行区景联路439号2号楼D211室D210室C206室 \\r\\n变更后： \\r\\n注册地址：上海市闵行区都会路1699号11幢 \\r\\n生产地址：上海市闵行区都会路1699号11幢;2019-08-22,型号规格变更\\r\\n变更前：产品型号：HSXH0001；HSPY0001；包装规格：5ml\\/瓶；200瓶\\/箱；400瓶\\/箱；500瓶\\/箱。\\r\\n变更后：产品型号：HSXH0001；HSPY0001；包装规格：5ml\\/瓶；200瓶\\/箱；400瓶\\/箱；500瓶\\/箱；单瓶包装500ml\\/瓶。;2021-08-30,1.产品型号规格变更：\\r\\n变更前：\\r\\n产品型号：HSXH0001、HSPY0001、\\r\\n包装规格：5ml\\/瓶；200瓶\\/箱；400瓶\\/箱；500瓶\\/箱；单瓶包装500ml\\/瓶。\\r\\n变更后：\\r\\n产品型号：HSXH0001、HSPY0001、HSXT0001。\\r\\n包装规格：5ml\\/瓶；200瓶\\/箱；400瓶\\/箱；500瓶\\/箱；单瓶包装500ml\\/瓶；50瓶\\/箱、100瓶\\/箱。\\r\\n2.产品预期用途变更\\r\\n变更前：用于痰标本的均质、液化处理，便于涂片或培养。\\r\\n变更后：用于痰标本或者组织样本的均质、液化处理，便于涂片、培养以及其它后续检测。\\r\\n3.产品描述（主要组成成分）变更\\r\\n变更前：\\r\\n型号：HSXH0001，主要组成成分：次氯酸钠，有效氯含量2%±0.2%；\\r\\n型号：HSPY0001，主要组成成分：氯化钠、次氯酸钠、氢氧化钠；\\r\\n变更后：\\r\\n型号：HSXH0001，主要组成成分：次氯酸钠，有效氯含量2%±0.2%；\\r\\n型号：HSPY0001，主要组成成分：氯化钠、次氯酸钠、氢氧化钠；\\r\\n型号：HSXT0001，主要组成成分：次氯酸钠，有效氯含量2%±0.2%。;2023-02-22

生产地址：

上海市闵行区都会路1699号11幢

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	样本稀释液	沪闵械备20150027号	HSXH0001＋5ml/瓶；200瓶/箱	10000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	样本稀释液	沪闵械备20150027号	500ml\|瓶	600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	样本稀释液	沪闵械备20150027号	5ml\|瓶，200瓶\|箱	10000.0000