一次性使用腹壁缝合器

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用腹壁缝合器

注册人名称：

苏械注准20202020655

注册人住所：

江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号

批准(备案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2025-05-27

结构及组成：

一次性使用腹壁缝合器由按钮、盖帽、弹簧、手柄、穿刺针、探针和抓钳组成。穿刺针、弹簧、探针和抓钳采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成，按钮、盖帽和手柄采用ABS材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于腹腔镜手术中缝线抓取，实现腹壁切口或戳卡洞口缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-20生产地址变更由“江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号A、C幢”变更为“江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号A、C幢, 江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号B幢二楼”

生产地址：

江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号A、C幢, 江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号B幢二楼

型号规格：

KJ-FB-1.4、KJ-FB-1.6、KJ-FB-1.8、KJ-FB-2.1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202020655”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	一次性使用腹壁缝合器	苏械注准20202020655	KJ-FB-2.1	680.0000
江西省+动态第45批	一次性使用腹壁缝合器	苏械注准20202020655	KJ-FB-1.8	680.0000
江西省+动态第45批	一次性使用腹壁缝合器	苏械注准20202020655	KJ-FB-1.6	680.0000
江西省+动态第45批	一次性使用腹壁缝合器	苏械注准20202020655	KJ-FB-1.4	680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹壁缝合器	苏械注准20202020655	KJ-FB-1.4	680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹壁缝合器	苏械注准20202020655	KJ-FB-1.6	680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹壁缝合器	苏械注准20202020655	KJ-FB-1.8	680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹壁缝合器	苏械注准20202020655	KJ-FB-2.1	680.0000
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用腹壁缝合器	苏械注准20202020655		680
云南+常态挂网项目	一次性使用腹壁缝合器	苏械注准20202020655	KJ-FB-1.8	388.00