血细胞分析用溶血剂

国产备案第一类

产品名称：

血细胞分析用溶血剂

注册人名称：

深圳市帝迈生物技术有限公司

粤深械备20220979

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2023-03-24

有效期至：

结构及组成：

LLYR-1(N)：由十四烷基三甲基溴化铵、磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲液、Proclin300，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF 卡为选配）组成；\\nLYR-2(N)：由十烷基三甲基溴化铵、酞酸氢钾缓冲液、异噻唑啉酮溶液，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF 卡为选配）组成；\\nLYR-3(N)：由十二烷基三甲基溴化铵、甲酸缓冲液、Proclin300，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF 卡为选配）组成。

适用范围：

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年3月24日：主要组成成分由“LYR-1(N)：由十二烷基三甲基溴化铵、磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲液、Proclin300，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF卡为选配）组成 LYR-2(N)：由十烷基三甲基溴化铵、酞酸氢钾缓冲液、Proclin300，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF卡为选配）组成 LYR-3(N)：由十烷基三甲基溴化铵、甲酸缓冲液、Proclin300，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF卡为选配）组成”变更为“LLYR-1(N)：由十四烷基三甲基溴化铵、磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲液、Proclin300，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF 卡为选配）组成； LYR-2(N)：由十烷基三甲基溴化铵、酞酸氢钾缓冲液、异噻唑啉酮溶液，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF 卡为选配）组成； LYR-3(N)：由十二烷基三甲基溴化铵、甲酸缓冲液、Proclin300，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF 卡为选配）组成”。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

本品应在温度为2°C～30°C条件下储存，有效期为2年。\\n本品在15°C～30°C温度下使用时，开瓶后使用有效期为60天。

管理类别：

第一类

备注：

\\\\

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20220979	LYR-1(N)：200mL	760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20220979	LYR-1(N)：1L	3800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20220979	LYR-1(N)：4L	15200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20220979	LYR-2(N)：100mL	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20220979	LYR-2(N)：200mL	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20220979	LYR-2(N)：500mL	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20220979	LYR-2(N)：1L	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20220979	LYR-3(N)：200mL	815.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20220979	LYR-3(N)：500mL	2038.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20220979	LYR-3(N)：1L	4075.0000