尿液化学分析质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

尿液化学分析质控品

注册人名称：

郑州标源生物科技有限公司

豫械注准20222400823

注册人住所：

郑州经济技术开发区第十五大街199号1号楼5层

批准(备案)日期：

2022-06-09

有效期至：

2027-06-08

结构及组成：

本产品由质控品(水平1：含有化学纯品，液态；水平2：含有人血清白蛋白、牛血清白蛋白、牛血红蛋白、化学纯品，液态) 和赋值表组成。

适用范围：

用于尿液分析仪及尿液分析试纸条的质量控制。可以对比重、pH、白蛋白、葡萄糖、酮体、血(血红蛋白) 、亚硝酸盐、胆红素、尿胆原、白细胞项目的检测进行质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

水平1：5.0mL×6瓶/盒；水平1：5.0mL×12瓶/盒；水平1：10.0mL×6瓶/盒；水平1：10.0mL×12瓶/盒；n水平2：5.0mL×6瓶/盒；水平2：5.0mL×12瓶/盒；水平2：10.0mL×6瓶/盒；水平2：10.0mL×12瓶/盒；n两水平(水平1、水平2各6瓶)：5.0mL×12瓶/盒；n两水平(水平1、水平2各6瓶)：10.0mL×12瓶/盒。

产品储存条件及有效期：

质控品应于2℃～8℃条件下储存；有效期15个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液化学分析质控品	豫械注准20222400823	水平1：10.0mL×6瓶/盒	1080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液化学分析质控品	豫械注准20222400823	水平2：10.0mL×6瓶/盒	1080.0000
江西省+动态第58批	尿液化学分析质控品	豫械注准20222400823	10.0mL×6瓶\|盒	1080.0000
江西省+动态第58批	尿液化学分析质控品	豫械注准20222400823	10.0mL×6瓶\|盒	1080.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	尿液化学分析质控品	豫械注准20222400823	10.0mL×6瓶/盒	1080
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	尿液化学分析质控品	豫械注准20222400823	10.0mL×6瓶/盒	1080