尿液化学分析质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

尿液化学分析质控品

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20192400233

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-06-17

有效期至：

2029-05-09

结构及组成：

本产品由尿液化学分析质控品和赋值表组成。

适用范围：

用于尿液分析仪及尿液分析试纸条的质量控制。可以对比重、pH、白蛋白、葡萄糖、酮体、血、亚硝酸盐、胆红素、尿胆原、白细胞项目的检测进行质量控制。(其余内容见附页)

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-03-01 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。2024-06-17生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

水平1：5mL×6瓶/盒；水平1：5mL×12瓶/盒；水平1：10mL×6瓶/盒；水平1：10mL×12瓶/盒；水平2：5mL×6瓶/盒；水平2：5mL×12瓶/盒；水平2：10mL×6瓶/盒；水平2：10mL×12瓶/盒；两水平(水平1、水平2各6瓶)：5mL×12瓶/盒；两水平(水平1、水平2各6瓶)：10mL×12瓶/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	尿液化学分析质控品	豫械注准20192400233	6瓶\|盒	936.0000
江西省+动态第43批	尿液化学分析质控品	豫械注准20192400233	6瓶\|盒	936.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液化学分析质控品	豫械注准20192400233	10mL×6瓶/盒水平1	936.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液化学分析质控品	豫械注准20192400233	10mL×6瓶/盒水平2	936.0000