非吸收性外科缝线

国产有效注册第二类

产品名称：

非吸收性外科缝线

注册人名称：

北京市富乐科技开发有限公司

京械注准20222020198

注册人住所：

北京市平谷区马坊工业区西区50号

批准(备案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-04-19

结构及组成：

由钝头单针缝线、单针缝线、钝头双针缝线、双针缝线、 1/2 圆弧单针缝线、 3/8 圆弧单针缝线、 1/2圆弧双针缝线和3/8 圆弧双针缝线组成。其中缝线为圆线，由多股超高分子量聚乙烯编织而成，缝线颜色分为白色和蓝白色；缝合针为圆针，材料化学成分为符合GB/T4240-2019的30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9、符合GB/T 20878-2007的022Cr18Ni14Mo3。缝合针是本色表面状态，缝线无涂层，采用环氧乙烷进行灭菌。产品灭菌有效期4年。

适用范围：

该产品适用于人体组织的缝合、结扎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市平谷区马坊工业区西区50号

型号规格：

产品规格型号表单位为毫米rnrntrnttrntttrnttttrnttttt组件名称rntttrntttrnttttrnttttt型号rntttrntttrnttttrnttttt规格表达rntttrntttrnttttrnttttt规格rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt钝头单针缝线rntttrntttrnttttrntttttFAD07rntttrntttrnttttrntttttDtimes;10times;L，缝线线号，缝线长度rntttrntttrnttttrntttttDtimes;10: 7、8、9、10、11、12、13、14、15、16；rnttttrntttttL: 12~280,间隔1；rnttttrnttttt缝线线号： 2-0、0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10；rnttttrnttttt缝线长度：100~2000，间隔50;rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt单针缝线rntttrntttrnttttrntttttFAD08rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt钝头双针缝线rntttrntttrnttttrntttttFAD09rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt双针缝线rntttrntttrnttttrntttttFAD10rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt1/2圆弧单针缝线rntttrntttrnttttrntttttFAD11rntttrntttrnttttrntttttDtimes;10times;L，缝线线号，缝线长度rnttttrntttttrntttrntttrnttttrntttttDtimes;10:7、8、9、10、11、12、13、14、15、16；rnttttrntttttL:12~280，间隔1；缝线线号： 2-0、0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10；rnttttrnttttt缝线长度：100~2000，间隔50；rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt3/8圆弧单针缝线rntttrntttrnttttrntttttFAD12rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt1/2圆弧双针缝线rntttrntttrnttttrntttttFAD13rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt3/8圆弧双针缝线rntttrntttrnttttrntttttFAD14

产品储存条件及有效期：

4年

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	非吸收性外科缝线	京械注准20222020198	（钝头双针缝线）9×150,2,1000 灭菌	2870.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性外科缝线	京械注准20222020198	（钝头双针缝线）9×150,2,1000 灭菌	2870.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	非吸收性外科缝线	京械注准20222020198		2870.00
江西省+耗材挂网采购项目	非吸收性外科缝线	京械注准20222020198	（钝头双针缝线）9×150,2,1000 灭菌	2870.0000
云南+常态挂网项目	非吸收性外科缝线	京械注准20222020198	（钝头双针缝线）9×150，2，1000 灭菌	2870.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	非吸收性外科缝线	京械注准20222020198	（钝头双针缝线）9×150,2,1000 灭菌	2870