桡动脉压迫止血带

国产失效注册第二类

产品名称：

桡动脉压迫止血带

注册人名称：

深圳库珀医疗股份有限公司

粤械注准20192141194

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201

批准(备案)日期：

2023-01-09

有效期至：

2024-11-17

结构及组成：

TN-I型主要由固定板、弹性体、固定带1组成；TN-II型主要由固定板、弹性体、弹簧、旋转头、螺纹杆和固定带2组成。

适用范围：

供桡动脉导管插管术后压迫止血使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-24: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1402”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。rnn2022-11-28: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。rnn2023-01-12: 1、注册人名称由“深圳市库珀科技发展有限公司”变更为“深圳库珀医疗股份有限公司”。

生产地址：

广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512

型号规格：

TN-I、TN-II

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192141194”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-04止血器具

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	桡动脉压迫止血带	粤械注准20192141194	TN-II	270.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	桡动脉压迫止血带	粤械注准20192141194	TN-I	270.0000
江西省+通用介入类集采	桡动脉压迫止血带	粤械注准20192141194	TN-I	74.3000
江西省+通用介入类集采	桡动脉压迫止血带	粤械注准20192141194	TN-II	74.3000
云南+通用介入和神经外科类医用耗材省际联盟集中带量采购	桡动脉压迫止血带	粤械注准20192141194	TN-II	74.30
云南+通用介入和神经外科类医用耗材省际联盟集中带量采购	桡动脉压迫止血带	粤械注准20192141194	TN-I	74.30