牙科根管润滑清洗剂

国产有效注册第二类

产品名称：

牙科根管润滑清洗剂

注册人名称：

日进齿科材料（昆山）有限公司

苏械注准20152171376

注册人住所：

江苏省昆山市高科技工业园北门路883号

批准(备案)日期：

2020-09-10

有效期至：

2025-09-09

结构及组成：

牙科根管润滑清洗剂由乙二胺四乙酸钠盐（EDTA）、水、少量pH值调节剂及少量表面活性剂组成；按照容量不同，分为两种规格。pH在7～9之间，EDTA含量为15%～18%之间，微生物限度：菌落总数≤500CFU\\/g，霉菌与酵母菌总数≤100CFU\\/g，粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出。

适用范围：

用于牙科手术中清洗去除牙根管、牙髓组织等部位残渣。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省昆山市高科技工业园北门路883号

型号规格：

型号：液剂型规格：50ml\\/瓶、100ml\\/瓶

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152631376