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LED手术无影灯

国产失效注册

产品名称：

LED手术无影灯

注册人名称：

明基三丰医疗器材股份有限公司

国食药监械(许)字2013第2540150号

注册人住所：

台北市内湖区洲子街46号7楼

批准(备案)日期：

2013-11-04

有效期至：

2017-11-03

结构及组成：

手术无影灯悬吊于一般手术室或具有层流系统的手术室天花板上,由悬臂座外盖、悬臂、弹簧臂、耳部副臂、耳部臂、灯头把手、手把组(消毒握把)、控制面板、遥控器(选配)、LED-500灯头、LED-700灯头、CCD摄影机(选配)、TFT显示器(选配)。

适用范围：

是一种适用于:一般性和大型外科手术的高亮度、冷光源手术照明灯具。

代理公司：

明基三丰医疗器材(上海)有限公司

生产国或地区中文：

中国台湾

变更情况：

2015-08-27该产品申请许可事项变更。生产地址由“新北市林口区工二工业区五路7、7-1号”变更为“桃园县龟山乡山顶村山莺路159号3楼”。产品名称由“LED手术无影灯”修改为“手术无影灯”，产品性能结构及组成规范为“手术无影灯由悬臂座外盖、悬臂、弹簧臂、耳部副臂、耳部臂、灯头把手、手把组（消毒握把）、控制面板、遥控器、LED-500灯头、LED-700灯头、CCD摄影机、TFT显示器组成。”，规范后的型号列表如下：TriLite LS800 500 TriLite LS800 700 TriLi

产品标准编号：

YZB/国(台) 6338-2013《LED手术无影灯》

生产地址：

新北市林口区工二工业区工五路7、7-1号