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LED手术无影灯

国产失效注册

产品名称：

LED手术无影灯

注册人名称：

上海汇丰医疗器械有限公司

沪食药监械(准)字2011第2540257号

注册人住所：

上海市浦东新区大团镇川南奉公路7753号

批准(备案)日期：

2011-03-18

有效期至：

2015-03-17

结构及组成：

产品是光源为LED的吊式手术无影灯。由灯头、平衡臂、旋转体组成。主要技术指标:1)中心照度:LED5灯头:≥130000lx,LED3灯头:≥100000lx(各型灯头的中心照度不应超过160000lx);2)色温:额定照度下应为3500K±200K,4000K±200K,4500K±200K,5000K±200K;3)照明深度:在相距受照面1m处,光照度达到中心照度20%的照明深度不小于1000mm;4)在色温档位为3500K、4000K、4500K、5000K时显色指数85≤Ra≤100;5)总辐照度

适用范围：

该产品供医疗机构作手术时照明用。

产品标准编号：

YZB/沪5051-54-2011《LED手术无影灯》

生产地址：

上海市浦东新区大团镇川南奉公路7753号

型号规格：

SY02-LED5+5)SY02-LED3+5)SY02-LED3+3)SY02-LED5)SY02-LED3