一次性切口牵开保护器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性切口牵开保护器

注册人名称：

湖南康呈医疗科技有限公司

湘械注准20202020067

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房10栋402房

批准(备案)日期：

2025-04-07

有效期至：

2030-04-06

结构及组成：

一次性切口牵开保护器(以下简称牵开保护器)由外环、置入环、通道组成。KC-QG-A型牵开保护器环采用符合QB/T 1646-2007要求的TPU材料，KC-QG-B型牵开保护器采用符合YY 0334-2002要求的硅橡胶材料。牵开保护器根据外形结构分为KC-QG-A、KC-QG-B两种型式。根据外环内径、置入环内径、通道内径和长度的不同又可分为35种规格。牵开保护器外环、置入环应无毛刺、无锐角。牵开保护器管道应光滑、柔软、无裂纹、无明显缺陷。牵开保护器各个使用连接均能承受不小于10N的牵拉力，不脱开、不撕裂。牵开保护器经环氧乙烷灭菌后应无菌，产品一次性使用。

适用范围：

供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-10 00:00:00 1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房10栋402房”变更为“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼4楼”2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房10栋402房和A2栋302房”变更为“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园厂房4楼”。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房10栋402房和A2栋302房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	一次性切口牵开保护器	湘械注准20202020067	320/330-320/250	1125
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	一次性切口牵开保护器	湘械注准20202020067	120/130-120/250	775
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	一次性切口牵开保护器	湘械注准20202020067	270/280-270/250	1075