一次性切口牵开保护器-苏械注准20172661005-器械数据

产品名称：

一次性切口牵开保护器

注册人名称：

常州同创医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172661005

注册人住所：

武进区遥观镇建农工业集中区

批准(备案)日期：

2017-06-14

有效期至：

2022-06-13

结构及组成：

一次性切口牵开保护器(以下简称牵开保护器)由外环、置入环、通道组成。TCQGA型牵开保护器采用符合QBT 1646-2007要求的TPU材料,TCQGB型牵开保护器采用符合YY0334-2002要求的硅橡胶材料。牵开保护器根据外形结构分为TCQGA、TCQGB两种型式。根据外环内径、置入环内径、通道内径和长度的不同又可分为35种规格。牵开保护器外环、置入环应无毛刺、无锐角。牵开保护器管道应光滑、柔软、无裂纹、无明显缺陷。牵开保护器各个使用连接均能承受不小于10N的牵拉力,不脱开、不撕裂。牵开保护器

适用范围：

供小切口手术及微创手术扩张切口术野,防止切口损伤,减少切口感染用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100109号。

生产地址：

武进区遥观镇建农工业集中区