葡萄糖（GLU）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市锦瑞生物科技股份有限公司

粤械注准20162400564

注册人住所：

深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

批准(备案)日期：

2023-02-24

有效期至：

2025-09-24

结构及组成：

试剂盒为液体单试剂。rn单试剂：葡萄糖氧化酶(GOD)、过氧化物酶(POD)、4-氨基安替比林（4-AAP）、磷酸盐缓冲液、对羟基苯甲酸。rn校准品：含有葡萄糖的溶液，详见标签。

适用范围：

用于体外定量测定血清、血浆中葡萄糖（GLU）含量。

变更情况：

2020-09-30: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。n2、生产地址由“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。nn2023-03-01: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）”。

生产地址：

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）

型号规格：

20mL(1×20ml)、rn100mL(2×50ml)、rn200mL(5×40ml)、rn300mL(6×50ml)、rn350mL(5×70ml)、rn500mL(10×50ml)、rn葡萄糖校准品：1×1ml（可选购）

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2-8℃下避光保存可稳定一年；试剂开启后在2-8℃避光保存可稳定一个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162400564”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）	粤械注准20162400564	300mL（6×50ml）	487.5000
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江西省+动态第60批	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法	粤械注准20162400564	300mL(6×50ml)	900.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）	粤械注准20162400564	50mL(R1：1×40ml R2： 1×10ml)	147.5