中性电极-粤械注准20152250891-器械数据

产品名称：

中性电极

注册人名称：

广东百生医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152250891

注册人住所：

江门市新会区福盛路11号

批准(备案)日期：

2016-12-29

有效期至：

2025-01-01

结构及组成：

主要由底衬、聚脂（PET）膜及聚脂（PET）胶粘带舌片、高频导电膜带导连线、离型纸组成。

适用范围：

适用于与高频手术器配套一次性使用。

变更情况：

2020-01-04: 1、注册人名称由“广东百生医疗器械有限公司”变更为“广东百生医疗器械股份有限公司”。

生产地址：

江门市新会区福盛路11号

型号规格：

GBS-Dm1030a, GBS-Dm1130a, GBS-Dm1030b, GBS-Dm1130b, GBS-Dm1030n, GBS-Dm1130n, GBS-Dm1040a, GBS-Dm1140a, GBS-Dm1030ac, GBS-Dm1130ac, GBS-Dm1030bc, GBS-Dm1130bc, GBS-Dm1030nc, GBS-Dm1130nc, GBS-Dm1040ac, GBS-Dm1140ac, GBS-Dm2030, GBS-Dm2130, GBS-Dm2030c, GBS-Dm2130c, GBS-Dm3030, GBS-Dm3130, GBS-Dm3030c, GBS-Dm3130c；rnGBS-Db1031a, GBS-Db1131a, GBS-Db1031b, GBS-Db1131b, GBS-Db1031n, GBS-Db1131n, GBS-Db1041a, GBS-Db1141a, GBS-Db1031ac, GBS-Db1131ac, GBS-Db1031bc, GBS-Db1131bc, GBS-Db1031nc, GBS-Db1131nc, GBS-Db1041ac, GBS-Db1141ac, GBS-Db2031, GBS-Db2131, GBS-Db2031c, GBS-Db2131c, GBS-Db3031, GBS-Db3131, GBS-Db3031c, GBS-Db3131c, GBS-Db4030, GBS-Db4030c, GBS-Db4040, GBS-Db4040c

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152010891”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：01有源手术器械-03高频/射频手术设备及附件。