尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20172400227

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2022-07-21

有效期至：

2027-07-31

结构及组成：

试剂盒组成试剂中的主要组成成分浓度试剂1(R1) TRIS缓冲液 115MMOL/L 二磷酸腺苷 1.5MMOL/L α-酮戊二酸 7.5MMOL/L 还原型辅酶Ⅰ 0.35MMOL/L 谷氨酸脱氢酶＞800U/L试剂2(R2) TRIS缓冲液 115MMOL/L 尿素酶＞40000U/L α-酮戊二酸 7.5MMOL/L BSA /尿素校准品见标签

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中尿素的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

适用机型变更

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为18个月。2.试剂开封后在2℃～8℃条件下可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	吉械注准20172400227	R1:4×50mL R2:1×50mL	590.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	吉械注准20172400227	R1：4×50mL R2：1×50mL 校准品：2mL	77.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	吉械注准20172400227	R1：4×50mL R2：1×50mL 校准品：2mL	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	吉械注准20172400227	R1：4×40mL R2：4×10mL 校准品：2mL	62.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	吉械注准20172400227	R1：4×50mL R2：2×25mL 校准品：2mL	594.7200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	吉械注准20172400227	R1：4×50mL，R2：2×25mL，校准品：2mL	77.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	吉械注准20172400227	R1：4×50mL，R2：1×50mL，校准品：2mL	77.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	吉械注准20172400227	R1：4×40mL，R2：4×10mL，校准品：2mL	62.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	吉械注准20172400227	R1：4×40mL R2：4×10mL 校准品：2mL	472