25-羟基维生素D校准品

国产失效注册第二类

产品名称：

25-羟基维生素D校准品

注册人名称：

浙械注准20202400044

注册人住所：

浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼

批准(备案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2025-01-18

结构及组成：

VD-校准品1-5、赋值证书。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本校准品用于体外定量测定人血清样本中25-羟基维生素D时，建立25-羟基维生素D检测的定量校准曲线。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

增加适用机型“凯莱谱质造CalQuant-S”。

生产地址：

浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼

型号规格：

5瓶×150μL（冻干粉）。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃条件下密封储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20202400044”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素D校准品	浙械注准20202400044	5瓶×150μL（冻干粉）	4000.0000
江西省+动态第59批	25-羟基维生素D校准品	浙械注准20202400044	5瓶*150μL（冻干粉）	800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	25-羟基维生素D校准品	浙械注准20202400044	5瓶x150ul(冻干粉)	800