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低通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

低通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器

注册(备案)号:

国械注准20163101682

注册人住所:

成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号

批准(备案)日期:

2021-11-05

有效期至:

2026-11-04

结构及组成:

产品由聚醚砜中空纤维膜、壳体、端盖、密封圈和封口胶组成,其中中空纤维膜材料聚醚砜,端盖和壳体材料为聚碳酸酯,封口胶材料为双组份聚氨酯胶,密封圈为硅橡胶。产品经辐照灭菌,一次性使用。

适用范围:

适用于急慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。

变更情况:

2021-12-01 “生产地址:成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋,2栋1、3、4层”变更为“生产地址:成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋1楼1号,2栋1楼1号”。

生产地址:

成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋,2栋1、3、4层

型号规格:

OCI-HD14L、OCI-HD16L、OCI-HD18L、OCI-HD20L

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国械注准20163451682