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低通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器

国产失效注册

产品名称：

低通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器

注册人名称：

成都欧赛医疗器械有限公司

国械注准20163451682

注册人住所：

成都市双流县西南航空港经济开发区西航港大道2401号

批准(备案)日期：

2016-10-18

有效期至：

2021-10-17

结构及组成：

产品由聚醚砜中空纤维膜、壳体、端盖、密封圈和封口胶组成,其中中空纤维膜材料为聚醚砜,端盖和壳体材料为聚碳酸酯,封口胶材料为双组份聚氨酯胶,密封圈为硅橡胶。产品经辐照灭菌,一次性使用.

适用范围：

适用于急慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。

变更情况：

“注册人住所:成都市双流县西南航空港经济开发区西航港大道2401号;注册人生产地址:成都市双流县西南航空港经济开发区西航港大道2401号。”变更为“注册人住所:成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号;注册人生产地址:成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1)3)6号楼,2号楼1)3)4层。”。

生产地址：

成都市双流县西南航空港经济开发区西航港大道2401号

型号规格：

OCI-HD14L、OCI-HD16L、OCI-HD18L、OCI-HD20L

预期用途：

适用于急慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。

主要组成成分：