一次性取物器-苏食药监械(准)字2012第2080564号-器械数据

产品名称：

一次性取物器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2080564号

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2015-02-26

有效期至：

2016-07-31

结构及组成：

一次性取物器由外套管、内套管(PC)、外套管手柄、内套手柄(ABS)、张开装置(镍钛合金)和纳物袋(聚氨酯覆膜)组成。根据使用部位管径不同分为五种规格。取物器各连接处应牢固,不能有松动,脱落和损坏现象,能满足20N的拉力;取物器的纳物袋释放之后,开口能完全张开。产品应无菌。

适用范围：

适用于微创外科手术中将组织切除物取出体外。

变更情况：

注册证书有效期至2016年7月31日;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许2004-0109号变更情况:2015-02-27 生产地址由常州市天宁区兰陵街道浦前社区驴场头105号,常州市钟楼经济开发区紫薇路10号变更为常州市钟楼经济开发区紫薇路10号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

型号规格：

DSRB A-40、DSRB A-60、DSRB B-80、DSRB B-100、DSRB B-130