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一次性取物器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性取物器

注册人名称：

江苏三联星海医疗器械有限公司

苏械注准20162061070

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2022-11-11

有效期至：

2026-05-27

结构及组成：

一次性取物器由张开装置总成(张开装置、连接块、定位销）、外套管、外套管手柄总成（外套管手柄、内塞、连接套、橡胶圈、限位圈）、内套管手柄总成（内套手柄、定位销、内套管）、纳物袋组成。根据使用部位管径不同分为五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于微创外科手术中将组织切除物取出体外。

变更情况：

2022-11-11结构及组成变更由“一次性取物器由外套管、内套管、外套管手柄、内套手柄、张开装置和纳物袋组成。根据使用部位管径不同分为五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性取物器由张开装置总成(张开装置、连接块、定位销）、外套管、外套管手柄总成（外套管手柄、内塞、连接套、橡胶圈、限位圈）、内套管手柄总成（内套手柄、定位销、内套管）、纳物袋组成。根据使用部位管径不同分为五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

型号规格：

DSRB A-40、DSRB A-60、DSRB B-80、DSRB B-100、DSRB B-130

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162061070”医疗器械注册证共同使用