血压脉波检查仪Non invasive blood pressure instruments for determination of ABI

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

博时股份有限公司Bosch + Sohn GmbH U. Co. KG

国械注进20162075188

注册人住所：

Bahnhofstraße 64 72417 Jungingen Germany

批准(备案)日期：

2021-10-20

有效期至：

2026-12-27

结构及组成：

该产品由主机、电源适配器、袖带（TypCA04、TypCL04）、信息输出线组成。

适用范围：

该产品在常规临床门诊中用于测定成人的ABI。

代理公司：

安时利（广州）医疗技术有限公司

代理公司地址：

广州市天河区天河北路183-187号2713、2714房

生产地址：

Bahnhofstraße 64 72417 Jungingen Germany

型号规格：

ABI-system 100

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162215188该产品禁用于严重心脏疾病的患者。该产品禁用于发生下述情况的患者：1.主要表现为下肢或上肢截肢；2.伤口未愈合或下肢溃疡；3.之前做过搭桥手术和血管成形手术；4.一只或两只脚肿胀明显；5.体重指数＞40且心房纤维颤动；6.动脉顺应性差的患者，例如糖尿病患者。

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