血压脉波检查仪Non invasive blood pressure instruments for determination of ABI

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162215188

注册人住所：

Bahnhofstraße 64 72417 Jungingen Germany

批准(备案)日期：

2016-12-28

有效期至：

2021-12-27

结构及组成：

该产品由主机、电源适配器、袖带(TypCA04、TypCL04)、信息输出线组成。

适用范围：

该产品在常规临床门诊中用于测定成人的ABI。

代理公司：

广东安时利医疗科技有限公司

代理公司地址：

广州市番禺区大石街石北工业大道石北工业园2号厂房402房

变更情况：

该产品禁用于严重心脏疾病的患者。该产品禁用于发生下述情况的患者:1.主要表现为下肢或上肢截肢;2.伤口未愈合或下肢溃疡;3.之前做过搭桥手术和血管成形手术;4.一只或两只脚肿胀明显;5.体重指数＞40且心房纤维颤动;6.动脉顺应性差的患者,例如糖尿病患者。

生产地址：

Bahnhofstraße 64 72417 Jungingen Germany

型号规格：

ABI-system 100