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α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法）

国产有效注册第三类

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法）

注册人名称：

浙江夸克生物科技有限公司

国械注准20153400064

注册人住所：

新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

批准(备案)日期：

2020-01-14

有效期至：

2025-01-13

结构及组成：

双试剂：试剂1含磷酸氢二钠、柠檬酸、叠氮钠；试剂2含磷酸氢二钠、柠檬酸、叠氮钠、2-氯-4硝基苯-α-L岩藻吡喃糖苷。单试剂：含磷酸氢二钠、柠檬酸、叠氮钠、2-氯-4硝基苯-α-L岩藻吡喃糖苷。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中α-L-岩藻糖苷酶的活性。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

型号规格：

双试剂：试剂1 20mL×1 试剂2 5mL×1；试剂1 20mL×2 试剂2 10mL×1；试剂1 40mL×2 试剂2 20mL×1；试剂1 60mL×2 试剂2 15mL×2；试剂1 70mL×4 试剂2 70mL×1；试剂1 80mL×1 试剂2 20mL×1；试剂1 400mL×2 试剂2 100mL×2；60测试×6。单试剂：20 mL×1；25 mL×2；40mL×2；50mL×2；70 mL×4；70 mL×6；120 mL×2；500 mL×2；66测试×6。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期一年。

管理类别：

第三类