α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20143401963

注册人住所：

温州经济技术开发区白云山路51号

批准(备案)日期：

2019-05-31

有效期至：

2024-05-30

结构及组成：

缓冲液（pH 5.0）、2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷（CNPF）、稳定剂和界面活性剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶（AFU）活力。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

变更情况：

2021-11-15 “注册人住所：温州经济技术开发区白云山路51号；生产地址：温州经济技术开发区白云山路51号”变更为“注册人住所：浙江省温州经济技术开发区新一路55号；生产地址：浙江省温州经济技术开发区新一路55号”。

生产地址：

温州经济技术开发区白云山路51号

型号规格：

40ml：1×40ml；100ml：2×50ml；120ml：2×60ml、3×40ml；180ml：2×90ml；360ml：6×60ml；70测试盒：1×70测试盒；560测试盒：8×70测试盒；1170测试盒：3×390测试盒。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法）	国械注准20143401963	120ml：3×40ml	2499.6000
江西省+动态第40批	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法）	国械注准20143401963	1170测试\|盒：3×390测试\|盒	8845.0000
江西省+动态第40批	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法）	国械注准20143401963	360ml：6×60ml	7498.8000