一次性使用引流袋

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用引流袋

注册人名称：

苏州新区圣达卫生器材有限公司

苏械注准20182140239

注册人住所：

苏州高新区前桥路58号6号楼

批准(备案)日期：

2022-08-30

有效期至：

2028-01-21

结构及组成：

一次性使用引流袋的型式可分为普通型、加厚型、精密型和球囊型四种，产品由袋体、瓶体（精密型）、挂圈、导管、球囊（球囊型）、接头（普通接头、采样接头）、排液接头和截止阀组成。袋体应采用符合GB/T15593-2020的聚氯乙烯专用料制成。导管、挂圈、球囊应采用符合GB/T15593-2020的聚氯乙烯专用料制成。瓶体、接头（普通接头、采样接头）、排液接头应采用符合GB/T15593-2020的聚氯乙烯专用料制成。引流袋截止阀、接头套应采用符合GB/T12670-2008《聚丙稀（PP）树脂》的聚丙烯塑料制成。根据袋体容量不同，共分为21种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床收集和储存引流液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区前桥路58号6号楼

型号规格：

普通型：500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml加厚型：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml 精密型：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml球囊型：1000ml、2000ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182660239

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用引流袋	苏械注准20182140239	（普通接头0#/80cm）1000ml	4.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用引流袋	苏械注准20182140239	（普通接头3#/防逆流）1000ml	2.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用引流袋	苏械注准20182140239	（普通接头1#/80cm）1000ml	2.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流袋	苏械注准20182140239	（普通接头0#\|80cm）1000ml	4.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流袋	苏械注准20182140239	（普通接头1#\|80cm）1000ml	2.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流袋	苏械注准20182140239	（球囊型\|45cm）1000ml	14.2500
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流袋	苏械注准20182140239	（普通接头3#\|防逆流）1000ml	2.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流袋	苏械注准20182140239	（普通接头2#\|80cm）1000ml	2.2000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用引流袋	苏械注准20182140239		14.25
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用引流袋	苏械注准20182140239		2.20