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一次性使用引流袋

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用引流袋

注册人名称：

苏州新区圣达卫生器材有限公司

苏械注准20182140239

注册人住所：

苏州高新区前桥路58号6号楼

批准(备案)日期：

2022-08-30

有效期至：

2028-01-21

结构及组成：

一次性使用引流袋的型式可分为普通型、加厚型、精密型和球囊型四种，产品由袋体、瓶体（精密型）、挂圈、导管、球囊（球囊型）、接头（普通接头、采样接头）、排液接头和截止阀组成。袋体应采用符合GB/T15593-2020的聚氯乙烯专用料制成。导管、挂圈、球囊应采用符合GB/T15593-2020的聚氯乙烯专用料制成。瓶体、接头（普通接头、采样接头）、排液接头应采用符合GB/T15593-2020的聚氯乙烯专用料制成。引流袋截止阀、接头套应采用符合GB/T12670-2008《聚丙稀（PP）树脂》的聚丙烯塑料制成。根据袋体容量不同，共分为21种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床收集和储存引流液用。

生产地址：

苏州高新区前桥路58号6号楼

型号规格：

普通型：500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml加厚型：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml 精密型：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml球囊型：1000ml、2000ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182660239