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骨科手术器械 Orthopedic Instruments

国产备案第一类

产品名称：

骨科手术器械 Orthopedic Instruments

注册人名称：

国械备20191367号

注册人住所：

1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA

批准(备案)日期：

2019-12-11

结构及组成：

产品由骨科手术器械，骨科钻头、骨质开口器、骨科导向器和复位钳组成，非无菌提供。上述各器械品名均在国家药品监督管理局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，具体产品描述见附件2。 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1575451649187.doc)

适用范围：

该产品用于骨科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。

代理公司：

锐适医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）

生产地址：

6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria, FL USA 34142

型号规格：

见附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1575451649187.doc)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类