一次性使用静脉留置针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用静脉留置针

注册人名称：

广东百合医疗科技股份有限公司

国械注准20153141532

注册人住所：

佛山市南海区桃园东路89号

批准(备案)日期：

2020-09-27

有效期至：

2025-09-26

结构及组成：

一次性使用静脉留置针由导管组件、针管组件及输液接头组成，其中导管组件由套管、套管座、外延管、外延管接头、阻断装置组成；针管组件由针管、针座、排气接头组成。导管组件的套管、外延管采用聚氨酯制造；套管座、外延管接头、针座采用聚碳酸酯制造；针管采用不锈钢制造，具有X射线不穿透性，产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

该产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集，留置时间不超过72小时。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-06 结构组成由“一次性使用静脉留置针由导管组件、针管组件及输液接头组件，其中导管组件由套管、套管座、外延管、外延管接头、阻断装置组成；针管组件由针管、针座、排气接头组成。导管组件的套管、外延管采用聚氨酯制造；套管座、外延管接头、针座采用聚碳酸酯制造；针管采用不锈钢制造，具有X射线不穿透性，产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。”变更为“一次性使用静脉留置针由导管组件、针管组件及输液接头组件，其中导管组件由套管、套管座、外延管、外延管接头、阻断装置组成；针管组件由针管、针座、排气接头组成。导管组件的套管、外延管采用聚氨酯制造；针座采用聚碳酸酯或丙烯腈—丁二烯—苯乙烯树脂（ABS）制造；套管座、延长管接头采用聚碳酸酯或聚酯制造。针管采用不锈钢制造，具有X射线不穿透性，产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。”型号规格及产品技术要求变化详见型号规格及产品技术要求变化对比表。

生产地址：

佛山市南海区桃园东路89号

型号规格：

依据产品的结构留置针可分为直型和Y型；其中Y型留置针依据产品功能又可分为普通Y型、无针接头Y型及正压Y型；详见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153151532

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用静脉留置针	国械注准20153141532	18G,长度（mm）：33	15.17
新疆+阳光采购	一次性使用静脉留置针	国械注准20153141532	20G,长度（mm）：33	55.0
新疆+阳光采购	一次性使用静脉留置针	国械注准20153141532	22G,长度（mm）：30	15.17
新疆+阳光采购	一次性使用静脉留置针	国械注准20153141532	20G,长度（mm）：45	15.17
新疆+阳光采购	一次性使用静脉留置针	国械注准20153141532	22G,长度（mm）：48	55.0
新疆+阳光采购	一次性使用静脉留置针	国械注准20153141532	18G,长度（mm）：45	50.0
新疆+阳光采购	一次性使用静脉留置针	国械注准20153141532	24G,长度（mm）：30	50.0
新疆+阳光采购	一次性使用静脉留置针	国械注准20153141532	24G,长度（mm）：14	55.0
新疆+阳光采购	一次性使用静脉留置针	国械注准20153141532	20G,长度（mm）：25	55.0
新疆+阳光采购	一次性使用静脉留置针	国械注准20153141532	22G,长度（mm）：14	15.17