睡眠呼吸治疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

睡眠呼吸治疗仪

注册人名称：

沪械注准20202080464

注册人住所：

上海市普陀区怒江北路449弄8号5幢4楼407室

批准(备案)日期：

2020-09-24

有效期至：

2025-09-23

结构及组成：

产品由主机（含软件，软件发布版本号：1（iSleep22型适用）、2（iSleep25型适用））、滤网（白色、灰色）、后盖、电源适配器、电源线组成。

适用范围：

产品与适用的患者回路（另配）连接，用于对体重大于30kg且有自主呼吸的成人患者进行阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.海南省海口市保税区海口综合保税区跨境电商产业园B厂1层（受托生产企业：海南复星博毅雅医疗技术有限公司）；;本文件与“沪械注准20202080464”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-03-04

生产地址：

上海市普陀区怒江北路449弄8号5幢4楼407室

型号规格：

iSleep 22、iSleep 25

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片