钙（Ca）测定试剂盒（偶氮胂III法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

钙（Ca）测定试剂盒（偶氮胂III法）

注册人名称：

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20142401487

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

批准(备案)日期：

2024-08-13

有效期至：

2029-08-12

结构及组成：

试剂盒为液体单试剂。试剂：磷酸盐、偶氮胂Ⅲ。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人血清中钙(Ca)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-25_附件由【产品技术要求、产品说明书】变更为【产品技术要求变更、产品说明书变更】；预期用途由【用于测定人血清中钙（Ca）的含量。】变更为【用于体外定量测定人血清中钙（Ca）的含量。】；主要组成成分由【试剂盒为液体单试剂。试剂：磷酸盐、偶氮胂III。】变更为【试剂盒为液体单试剂。试剂：磷酸盐、偶氮胂Ⅲ。（具体内容详见说明书）】；本文件与“鄂械注准20142401487”注册证共同使用。,2022-08-29_预期用途由【用于测定人血清中钙（Ca）的含量。】变更为【用于定量检测人血清中钙（Ca）的含量。离子钙有着重要的生理意义，它的异常变化会发生临床症状。钙含量的增高见于：原发性甲状傍腺机能亢进、维生素D过多。钙含量的降低见于：甲状傍腺机能减退、假性甲状傍腺机能减退、佝偻病、脂肪泻、失钙综合症、维生素D缺乏及肾疾病等。】；附件由【产品技术要求、产品说明书】变更为【产品说明书变更】；本文件与“钙（Ca）测定试剂盒（偶氮胂III法）”注册证共同使用。,

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

20mL×1、50mL×1、60mL×1、100mL×1、50mL×2、40mL×3、100mL×2、40mL×5、50mL×4、70mL×1、70mL×4、400测试/盒(日立LST生化分析仪专用)、400测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用)。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃避光环境密封保存中的效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	钙（Ca）测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	鄂械注准20142401487	50ml×4	76.0000
江西省+动态第41批	钙（Ca）测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	鄂械注准20142401487	40ml×5	76.0000
江西省+动态第41批	钙（Ca）测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	鄂械注准20142401487	100ml×2	76.0000
江西省+动态第49批	钙（Ca）测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	鄂械注准20142401487	70ml×4	204.4000
江西省+动态第49批	钙（Ca）测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	鄂械注准20142401487	70ml×1	51.1000
江西省+动态第41批	钙（Ca）测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	鄂械注准20142401487	40ml×3	45.6000
江西省+动态第41批	钙（Ca）测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	鄂械注准20142401487	50ml×2	38.0000
江西省+动态第41批	钙（Ca）测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	鄂械注准20142401487	100ml×1	38.0000
江西省+动态第41批	钙（Ca）测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	鄂械注准20142401487	60ml×1	22.8000
江西省+动态第41批	钙（Ca）测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	鄂械注准20142401487	50ml×1	19.0000